醫療生技產業應用--製藥業 管理挑戰

行業挑戰	管理重點
外銷市場不易擴展	我國藥廠規模上以中小企業居多，在發展上有所限制，難與國際大廠競爭，且絕大多數國產藥品幾乎以內銷為主，外銷不到 2%，造成市場規模小，外銷市場不易擴大。
原料藥大部分依賴進口	國內的原料藥來源非常仰賴進口（ 85%) 進口 且往往受制於人，導致藥品開發成功與否、成本的多少都取決於原料藥的供應是否穩定。
單據、條碼標準化問題	與上下游業者交易往來的商業單據標準化，以及統一印製原印條碼方面，因不同的使用習慣由來已久，要統一化相當困難，也因此造成作業上的不便及資源浪費。
進口藥品分食台灣藥業市場	台灣加入WTO及簽訂ECFA後，藥品內銷市場處境危急，進口藥品享有關稅優勢，將使國內本土藥廠面臨強大的競爭壓力。

醫療生技產業應用--製藥業

生物技術產業被譽為廿一世紀的明星產業，我國政府近年也將生技產業，列為國家重點發展目標之一。

展望未來，全球生技產業持續成長，而隨著全球市場之拓展，台灣生技製藥公司亦可從中受惠。提升免疫力的機能性保健食品或中草藥之市場需求將持續上升，潛在商機亦不容忽視。

製藥產業包含生產原料藥、學名藥、動物用藥及中草藥等。產業結構以上下游區分為製備藥物加工的原材料工業、原料藥工業、藥材加工業及製劑業。根據台灣區藥品製造同業工會統計，目前台灣藥廠約有300 家，其規模多以中小型藥廠為主。其生產藥品已價格較低廉的學名藥為主；屬於價格較高的專利藥或處方藥仍為少數。因學名藥產品類似，同質性高，可取代性高，價格競爭成為銷售重點，對於藥廠的獲利能力受到壓縮。


▲圖說：製藥業上中下游產業關聯圖

國內藥廠長期以來的激烈競爭，及健保藥價調降的影響對國內製藥產業是相當大的利空；相對地因外資藥廠退出國內製藥領域所釋放出來的代製商機，也對國內業者增加一些機會。


▲圖說：製藥業行業管理特色

抗胰臟癌 老藥新劑台美同步

抗胰臟癌 老藥新劑台美同步 http://www2.cna.com.tw/ShowNews/Detail.aspx?pNewsID=201108060195&pType0=aALL&pTypeSel=0
2011/08/06 18:59:59
（中央社記者陳清芳台北6日電）台灣生技業者與美國 製藥公司合作，將化療老藥喜樹鹼做成奈米製劑，日前 獲得美國當局核定為胰臟癌罕病藥物，適用罕病藥物的 法規保障，可加速在美國及台灣上市的腳步。 這項代號PEP02的藥物，採用微脂體包覆技術，將 喜樹鹼的藥物分子包進奈米大小的微脂粒裡面，屬於老 藥新劑型，由智擎公司保有台灣地區的發展、製造與銷 售等權利，美力邁製藥（Merrimack Pharmaceuticals ）負責在美國研發上市 。 業者指出，美國食品藥物管理局核定PEP02是治療 胰臟癌的罕病藥物，美國明文規定罕病藥物研究與發展 ，可獲得法規費用的減免與額外的法規保障，以便加速 上市作業，上市後擁有7年的市場獨家銷售權。 這項藥物已做完第2期臨床試驗，將展開第3期試驗 ，業者預計1年半到2年可申請在美國上市，同步申請在 台灣上市，提供胰臟癌病患新的用藥選擇。1000806