2013年1月30日 星期三

ERP無縫整合快速導入,賽宇細胞流程全面提昇


http://www.dsc.com.tw/newspaper/157/157-5.html

E化換舊依然鼎新

  賽宇細胞公司原是鼎新早期Leader系統的客戶之一,因賽宇公司多年來在業態及規模上都有變動及擴大,原Leader系統的適用性也逐漸降低,故高層研議評估需做系統昇級或汰換。因此在諸多競爭的ERP系統商中,賽宇公司評估了多家廠商的服務,認為一個好的ERP系統為配合賽宇公司的營運需求,本身應具備最完整顧問輔導資源來引導及深化賽宇公司對ERP系統的應用效益,並提供客戶服務(CTI)支援來協助賽宇同仁對於ERP系統問題的處理。賽宇公司MIS -馬主任認為:『鼎新電腦之所以能在這次評選中勝出,除了輔導及客服資源外,鼎新還能提供職能大班課程、線上
e-learning學習能讓賽宇公司的同仁更有效率學習,因鼎新有全省北中南的多處上課地點,賽宇公司同仁可以就近於台中上大班課程非常便利,這是別家系統廠所無法提供的完整服務。除此之外,鼎新電腦是有眾多成功案例的ERP知名品牌業者,在多年產業經驗累積下更能了解賽宇公司所需,因此最終再次選擇導入鼎新的Workflow ERP系統做為E化伙伴。』
 
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ERP無縫整合快速導入,流程接軌全面提昇

作者:鄭勝強〔回上一頁〕

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E化換舊依然鼎新

  賽宇細胞公司原是鼎新早期Leader系統的客戶之一,因賽宇公司多年來在業態及規模上都有變動及擴大,原Leader系統的適用性也逐漸降低,故高層研議評估需做系統昇級或汰換。因此在諸多競爭的ERP系統商中,賽宇公司評估了多家廠商的服務,認為一個好的ERP系統為配合賽宇公司的營運需求,本身應具備最完整顧問輔導資源來引導及深化賽宇公司對ERP系統的應用效益,並提供客戶服務(CTI)支援來協助賽宇同仁對於ERP系統問題的處理。賽宇公司MIS -馬主任認為:『鼎新電腦之所以能在這次評選中勝出,除了輔導及客服資源外,鼎新還能提供職能大班課程、線上
e-learning學習能讓賽宇公司的同仁更有效率學習,因鼎新有全省北中南的多處上課地點,賽宇公司同仁可以就近於台中上大班課程非常便利,這是別家系統廠所無法提供的完整服務。除此之外,鼎新電腦是有眾多成功案例的ERP知名品牌業者,在多年產業經驗累積下更能了解賽宇公司所需,因此最終再次選擇導入鼎新的Workflow ERP系統做為E化伙伴。』

無縫接軌快速導入

  賽宇公司系統輔導由顧問及三位主要成員(資訊部馬主任、管理部呂主任、財務部廖經理)負責ERP系統導入工作並做為賽宇公司各職能內控流程溝通及協調之窗口。在輔導初期由顧問引導完成系統編碼、BOM、基本資料定義,並提供品號、客戶、廠商、BOM資料轉換的格式協助引導成員將可用的歷史資料成功轉移至Workflow ERP,後續並完成系統基本資料設定、權限管理、憑證及表單設計輔導。流程輔導部份顧問透過專業知識評估測試符合賽宇公司的流程需求,剔除原錯誤觀念、精簡不必要之項目,並調整改善現有機制以符賽宇公司實際運作狀況,再將其與系統標準流程結合。除此之外鼎新電腦隨時關心成員學習狀況了解其輔導議題或學習障礙,顧問也會引導成員正確流程做法讓成員能輕易上手並感受其效益,在雙方努力下成功無縫接軌快速導入。

熱忱傳遞賽宇精神

  輔導過程中賽宇公司成員對輔導或系統的用心程度讓人感動,從系統的熟練度及輔導議題的發問皆能感受出那份專業及用心,雖然輔導階段工作量有增無減但也都願意全力配合,才能在短短的三個月就將系統上線。賽宇公司如何保持旺盛的高執行力,其原因是可確定的,在本次訪談中了解賽宇公司傳承著草創期的那份熱忱至今未曾改變,成功的故事總讓人印象深刻,所以很樂意與大家分享這份難能的賽宇精神:
  賽宇細胞科技股份有限公司( CESCO Bioengineering Co., Ltd. ) 是由一群熱愛細胞工程的專業人士所組成,是家具有技術創新與研發活力的新興生物技術公司。以細胞工程研究設計為核心技術,績效卓越,主要營運項目是以無動物成分培養基、一次性生物反應器、細胞生長載體、細胞代謝偵測等,高階生物製程系統與耗材為主要商品。
  賽宇公司導入商品量產擴編計畫,提高自主開發與管理能力,產品愈趨穩定與完整。透過產品銷售了解客戶需求與市場競爭方向,進而精進核心技術與產品實用化方面更是我們的堅持。市場導向成功及獲得客戶認同,賽宇公司的經營模式,有別於大多數國際生技大廠的分工作業模式,他們是將產品種類,如細胞培養基、生物反應器、細胞載體等區塊,皆劃分得相當清楚;而賽宇公司則是大膽地整合這些產品種類與運用,成為整體性的開發平台技術,提供給市場客戶”一站式”整合服務系統(One stop shop solution),大幅縮短客戶開發,從研發實驗室到工廠試量產的摸索時間與研究經費。
  細胞生技領域,原本就是寡占市場,進入門檻相當高;賽宇公司服務項目,主要是專注在生物醫藥工業發展疫苗與重組蛋白製造提供的最佳配套方案,其核心在於與細胞工程相關的技術領域,包括:細胞培養量產技術開發與製程優化作業、相關biosensor (如葡萄糖測試儀, pH/DO probe ) 整合利用等。我們開發的高密度細胞培養製程設備—TideCell System和BelloCell System就是利用專利的潮汐式原理,在細胞培養上解決了業界普遍難克服的溶氧與營養分佈不均的挑戰,希望成為世界領先的工業級固定化床生物反應器之一環。
  從創業初期一路走來, 賽宇公司始終堅持的經營理念:”誠實、負責、穩健、創新”,更期望經由服務客戶所累積厚實的研究基礎,在擁有良好的製造設備與生產技術平台下,開創新興生技市場利基,並推廣品牌CESCO / TAIWAN至全球,建構台灣的生技產業知名度。

掌握痛點迎刃而解

  輔導初期鼎新提供賽宇公司各職能問卷,充份了解賽宇各職能現況問題掌握其痛點,透過輔導上線後問題一一迎刃而解,並獲得良好之成效。
  1. 完整的BOM建置,斷階管理 → 有效改善產能狀況。
    生技設備業的BOM表有一定的複雜程度,透過BOM的建置及在各重要製程做斷階,在系統可用製令單據及生產進度表、訂單生產進度表掌握目前廠內及託加工的生產狀況。
  2. 庫存、在製系統報表 → 有效管控物料供給。 
    在初ERP上有不少跟料況相關的報表,包括利用庫存明細表、材料在製明細表來了解現行的庫存數量、在製數量外。採購人員也可定期查看料件缺料狀況表,確實掌握生產所需的原物料是否足夠。另須長交期的關鍵零組件也善用品號分類及品號再補貨建議表功能,來掌控現行庫存及安全存庫的差異,以做好正確的採購時機。而機台生產完後,製令用料分析表更是檢討生產用量是否有浪費的好幫手。
  3. 明確樹狀查詢功能 → 有效改善訂單交期。
    系統貼心設計的訂單、製令、採購樹狀查詢作業,讓人員可快速、完整查看現行訂單、製令、採購的整體狀況進度並可做單據串聯開啟,即時掌控單據現況,省去很多部門間溝通詢問、追蹤的時間。
  4. LRP批次需求計劃 → 有效改善庫存精準及存貨成本。
    客戶在使用Leader系統時,庫存一直未能準確掌握,而透過批次需求計劃,系統可依品號、BOM資料快速產生製令單及採購單,節省單據新增的時間並減少人為作業的錯誤,增進生產計劃之效率及正確性。並可有考量庫存數量及可用量,可有效減少待料,降低庫存成本。
  5. 增加成本計算準確度 →  確實產出各項成本支出狀況。
    相較過去無法精準計算出各成品單位成本,透過顧問協助上線後透過連續三個月ERP成本試算,將人、機、料、費區分,可清楚觀察每項產品或部門的實際成本狀況,並協助賽宇公司完成損益、資產負債表產出。

確立效益專業達標

  1. 汰除紙本作業,完善內稽內控。
    賽宇公司之前費用報支申請、請購、採、進流程等部份採用紙本方式進行,若要查詢或做統計都是相當枆時。現行透過Workflow ERP系統作業做流程單據的前後的勾稽,非常嚴謹便利也不必造成紙張浪費。且輔導期間在賽宇公司三位主要成員的內部溝通及執行配合下,對於賽宇公司制度及內稽內控的有很大的改善及提昇,財務結算都能達成料帳相符一致,所需報表憑證都能順利產出。
  2. ERP結合EasyFlow做請、採、進流電子簽核,並加快作業速度。
    賽宇導入EasyFlow在簽核部份不止可以節使紙張浪費,在簽核流程部份都交由系統來進行,不止以加快簽核速度,更能確保資訊的傳遞之正確性。因賽宇高階時常需要出差,若以紙本進行,有時在時效性上通常會有資訊落後狀況,改用電子簽核後不受地點影響即使在異地也能快速回簽重要文件,透過糸統機制也能順利回覆指導意見。在請購、採購、進貨等有些內部作業時效,對於商場競爭變化很大的生技市場來說,若能是能即時掌握效率定能改善成本及營收狀況,創造良好商機。
  3. 差異分析提昇整體營運積效
    Workflow ERP能提供各職能所需的標準報表,在各項基本資料完備情況下,賽宇公司透過ERP系統產出報表數據,來分析各項職能現況,例如產品良率、庫存準確率、應收帳款週轉率、費用支出明細,供料或訂單交付狀況等等,來改善現有管理盲點或提昇管理重點項目以達營運積效。外加導入BI自訂報表模組更能滿足高階特殊所需之相關統計數據,更能做不到一般標準報表不能完成的交叉分析或即時戰情,對於競爭壓力較大的生技設備產業來說,不外乎是一大利基。

行業深耕攜手向前

  以永續經營的目標出發,未來鼎新仍會不斷精進研發的產品、累積優質輔導經驗、深根行業價值鏈特性及痛點,相信能讓信賴鼎新的伙伴們,能在各自產業與鼎新電腦攜手合作迎向不同新的挑戰。
  而本專案能順利導入成功,有賴馬主任、呂主任、廖經理三位主要成員及所有專案成員對輔導工作的全力配合,才能在三個月就達到上線目標,這樣優質的專業,讓鼎新電腦衷心感佩。在賽宇公司與鼎新世代兩次電腦E化的成功經驗下,期盼未來能繼續相持相輔大步前進,讓賽宇公司持續的走在生技設備業的尖端。

照片為專案成功上線結案時,顧問師勝強(左2)與賽宇公司MIS馬主任(左1)及
專案成員合影留念。

 

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泰博科技邁向醫療器材製造公司領導品牌之路


泰博科技邁向醫療器材製造公司領導品牌之路

  泰博科技成立於1998年,為國內血糖機、測試片大廠,初期為醫療器材產業的顧問,因客戶需求開始經營居家醫療器材之IC設計,進而延伸至專案開發、技術轉移等業務,並於2001年轉型為居家醫療器材產品製造與全方位服務廠商。泰博具備深厚的研發技術,品質精良的醫療器材設備生產工廠,目前為台灣醫療器材設備OEM/ODM 專業代工廠之一,為客戶提供專業、全面性的醫療器材產品設計與生產服務。
在產品部分,泰博以開發生產血糖機、血糖試片、血壓機、耳溫槍、二合一血糖血壓機為主,其中在血糖機與試片為營業額最大來源,目前在全球市場的分佈以歐洲跟美國為主,另外還包括中東地區、台灣、中國大陸、日本…等,皆在泰博全球銷售版圖內。
  有鑑於人口老化趨勢,居家醫療器材設備市場需求成長,泰博科技秉持為客戶生產高品質及提供全方位的醫療器材設備精神,透過不斷的研發創新與資源整合,期望成為世界級的專業醫療儀器製造品牌,展望未來,泰博科技預計成為台灣醫療器材製造公司領導品牌首席,亞洲第一大血糖量測系統供應商,並於全球糖尿病檢驗市場成為前五大的血糖量測產品供應商。
更多關於泰博科技請上官網http://www.taidoc.com.tw/
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泰博科技邁向醫療器材製造公司領導品牌之路

作者:許珊珊〔回上一頁〕

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  泰博科技成立於1998年,為國內血糖機、測試片大廠,初期為醫療器材產業的顧問,因客戶需求開始經營居家醫療器材之IC設計,進而延伸至專案開發、技術轉移等業務,並於2001年轉型為居家醫療器材產品製造與全方位服務廠商。泰博具備深厚的研發技術,品質精良的醫療器材設備生產工廠,目前為台灣醫療器材設備OEM/ODM 專業代工廠之一,為客戶提供專業、全面性的醫療器材產品設計與生產服務。
  在產品部分,泰博以開發生產血糖機、血糖試片、血壓機、耳溫槍、二合一血糖血壓機為主,其中在血糖機與試片為營業額最大來源,目前在全球市場的分佈以歐洲跟美國為主,另外還包括中東地區、台灣、中國大陸、日本…等,皆在泰博全球銷售版圖內。
  有鑑於人口老化趨勢,居家醫療器材設備市場需求成長,泰博科技秉持為客戶生產高品質及提供全方位的醫療器材設備精神,透過不斷的研發創新與資源整合,期望成為世界級的專業醫療儀器製造品牌,展望未來,泰博科技預計成為台灣醫療器材製造公司領導品牌首席,亞洲第一大血糖量測系統供應商,並於全球糖尿病檢驗市場成為前五大的血糖量測產品供應商。
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營業成長停滯就是系統導入的最佳時機

  泰博科技選擇在2012年從原本鼎新Workflow ERP轉換為TIPTOP系統,本次導入專案的負責人劉吉郎副總經理(以下簡稱劉副總)表示,因發展自有品牌、產品品質等各種問題交互影響,泰博在2009年到2011年間出現營收成長停滯的情形,年營收皆約莫在19億上下,但自2012年起,在預期未來將有持續的營收成長趨勢下,營業額將有機會在3~5年內突破20億元朝50億營業目標邁進。因此,在考量現行系統將不足以因應未來成長的同時,開啟了系統升級的契機,而劉副總在堅信此時為員工時間最為充裕之際,果決地選擇在這個時機導入新系統。
  劉吉郎副總經理:「而當公司面臨營業額突破一億時,每天的交易筆數多、與各單位的連結頻繁,在如此關鍵的時刻身為高階主管怎能不想到ERP系統?」

從記帳軟體到ERP系統,需要高階主管前瞻性的思維

  劉副總以一句「導ERP一定是必要的!」將泰博原始的e化布局娓娓道來,在尚未接觸鼎新之前,泰博原採用友商單機版系統,劉副總特別強調「其應為記帳軟體,而非ERP系統」,而當公司面臨營業額突破一億時,每天的交易筆數多、與各單位的連結頻繁,在如此關鍵的時刻身為高階主管怎能不想到ERP系統?只是對應當初導入Workflow ERP時,營業額還不到一億,然而在泰博快速成長下,短短4、5年間營業額已達19億,子公司也已超過十間,而這樣的大幅交易量成長時,也使原先的Workflow的操作介面速度漸漸變慢…。

IFRS實施在即,為能同步因應,加速系統轉換決策

  除了考量營運成長因素外,再加上內部需求及外在環境因素的影響加速泰博導入TIPTOP的決策,其中包括考量過去Workflow在美國上線時選擇採用單機版速度較緩慢,亦沒有英文版,然而泰博的營運範疇尚包括歐洲、日本、大陸等,為顧及日後多國經營、跨國決策,系統轉換無疑為最佳決策!
  另外,評估過去Workflow的LRP不符合泰博目前生管需要,而TIPTOP系統導入MRP可望解決生管段需求,再加上IFRS施行在即,成為Workflow升級TIPTOP最後的關鍵。綜合評估上述種種需求,泰博若利用舊有Workflow ERP系統調整後繼續使用,將產生龐大的費用成本,且無法全方位滿足現有需求,勢必得導入更大型的ERP系統,劉副總笑著說:「種種因素集結起來驅使我們想要導入一套更完整更符合需求的系統,那就是現在的TIPTOP!」

成本考量、在地化特性、系統彈性,再度選擇鼎新為合作夥伴

  過去曾有系統導入背景的劉副總,於本次專案中主要負責前段系統評估、選擇等策略性決策,其在訪談過程中也不諱言表示,在新系統評估的過程中也曾考量過其他國際友商如SAP,Oracle等,更曾多方諮詢其他業界資深專家的想法與意見,評估購入價格及維護成本等費用,並考量稅務申報在地化,於系統設計上又富彈性,且更符合使用者習性,亦可因應使用者需求而調整改變等,綜觀各項考量,泰博再度選擇鼎新為E化夥伴。

從Workflow到TIPTOP:美國子公司創造最佳導入效益

  對本次的導入專案,劉副總表示系統導入是階段性的,就現階段而言,TIPTOP的導入從剛開始十幾天才結帳,非常快速的恢復到過去Workflow5~6天就能結帳的速度,在營運報表、採購報表皆回到過去水準,意指泰博在TIPTOP系統的使用目前已趨於穩定,更特別讚許在美國子公司的執行效益尤其突出。
  美國子公司為泰博近期自行導入上線,由財務黃琪婷(Angela)經理(以下簡稱Angela)親自率領美國同仁奮戰,負責所有導入事宜,Angela說明目前美國子公司一年有五百萬美金約當一億五千萬的業績,因主要為產品銷售,故行政人員較少,然而為了因應未來的業績成長,各部門的工作劃分須更明確區分,過去單機版作業將不可行,勢必得需要ERP的導入,讓系統有效取代人工作業,才能提升效率,也才能因應未來增加的出貨量。然而回憶導入初期,Angela說:「其實剛開始美國子公司的員工都是很排斥的!過去小公司使用小系統,轉換TIPTOP到對他們的感受是複雜的,尤其是執行每一個動作的同時,也被要求著在系統同步動作,這對他們而言是很大的作業習慣改變。」
  美國子公司全部員工共十個人,除了3~4位行政/倉管人員外,其他都是業務同仁,為了減少行政人員的困擾,泰博也試圖簡化作業,其中最典型的例子就是支票,Angela表示:「因國內支票都是期票,而國外沒有期票的概念,所以我們在系統上做了小小的調整,這就是所謂的系統彈性!」對擁有這麼多子公司的泰博集團來說,有泰博六百多位員工的母公司,也有小至歐洲僅有四個員工的子公司,有製造經營型態,也有標準的貿易業型態,彈性對泰博而言,就是能針對不同特性的子公司做出適當的調整。
  存貨出倉庫時倉管人員應在ERP系統即時輸入單據,然而,過去尚未導入網路版TIPTOP時,都是由單一行政人員處理所有系統動作,難以即時作業,但貨物出去後可能會發生客人退貨、再進貨,或著業務領樣後,又將產品退回倉庫等狀況,導致之前的庫存完全不對,當一家銷售公司無法掌握庫存狀況時會造成很多困擾。在導入TIPTOP後,倉管人員很清楚當他執行一個動作,系統也要同時有對應的動作,這樣庫存資訊也就正確了,當庫存正確後銷售端也就能掌握狀況了。導入之後所有前端的單據,會計人員只需要接收確認就完成了,對於行政效率的提高,最明顯的就是人力的工作時數,過去員工利用假日補入單據的現象都已不再出現,而後端財務面的壓力跟著減緩,結帳就能提前了。現在美國的使用狀況很良好,倉管、會計甚至常跟Angela回饋;「說TIPTOP這套系統很好用!」

系統是為了提供更快速的服務

  E化對泰博而言是對公司的掌握更完整、更即時,協助高階執行正確的決策,而這也是E化系統的最大效益。對未來,劉副總表示:「期望在全部上線後,ERP能成為各項決策的重要依據,更進一步說明ERP為基本工具,絕對不會是最終目標,我們的目標是使用數據來做決策參考,所以待子公司全數上線後,將進階執行合併報表,緊接著導入MRP,未來我們計畫再導入BI系統。」
  在生管單位,用頭腦記庫存、記訂單有哪些、記產品BOM表、記原物料應請購哪些、如何生產等,當然會有嚴重的問題!生管林玉珠也表示目前生產段確實如劉副總所言,如排程等都是用人工管控,但隨著產品越來越多,材料、原物料、品號也越來越多,生管人員也害怕有所遺漏。目前即將要導入MRP,期望在導入之後可以協助生管段的控管更快速、更明確,系統上線後所有數據、資料都能做到即時性的整合。
  就BI部分,劉副總再表示,以決策者層次而言,其最想要看的數據、報表不外乎營業額、訂單狀況、收款狀況、存貨狀況、產線的製造狀況等,而這些數據我們期望的是隨時能在決策者面前有一個簡單的圖形呈現,而對泰博集團這麼多據點來說,更需要戰情室來了解各區域的營運狀況、接單的情形、暢銷產品等。所有數據只要有ERP為基礎都是可行的,是故,現階段的ERP都是算在打基礎,而BI是泰博下一階段的目標。

系統導入的良藥:主管的信任與全力支持

  IT主管杜發水(以下簡稱水哥)是泰博在系統導入中屬於全程參與的關鍵人物,從最早的喬聯子公司導入,一直到美國子公司的導入,雖然沒有親自前往美國子公司,水哥還是得利用遠端連線協助。水哥表示剛進來時公司使用友商(鉅盛)系統,在庫存上並未真正發揮系統效益,後來在公司成長之下,先採用鼎新Workflow系統,但因泰博並未買Source CODE,若要修改需要透過維護合約由鼎新協助,而後在系統上也到達需再擴展的程度,才會跟劉副總提出系統轉換TIPTOP。
  因過去對TIPTOP完全沒有接觸,在一開始覺得手忙腳亂,尤其是報表階段,面對各單位接踵而來的需求,在IT人力有限的情況下,也只能盡量排時間修改,其中再以較具急迫性的財務單位為優先。在導入的過程中,運用喬聯成功經驗後,再利用不停地複製方式,讓整個集團導入更為順遂。
  而在過程中,多少耳聞內部人員抱怨系統、抱怨改報表速度、抱怨IT人員的不配合等,而劉副總也了解並非IT人員的錯誤,每個單位認為自己的需求最重要,這是合理的人之常情,當多個單位都說自己的需求很趕時,IT人員需要判斷實際的緊急性、這也是IT人員的壓力來源。對於水哥而言,化解壓力自有一套判斷優先順序的原則,除了判斷是否真的緊急外,再以不影響產線生產為最高原則。
  在泰博內部,每個部門都很清楚該做的事,了解公司目標,加上員工對ERP有一定程度的認知、對流程皆已比較熟悉,執行過程中,透過相互教導、溝通,跨部門資訊交換,讓IT人員即時協助加速導入。就算從Workflow到TIPTOP系統操作有些不一樣,大部分還是能馬上上手!
  劉副總謙虛的表示其自認為唯一做的就是接收同仁抱怨,但不將抱怨壓力轉嫁給IT資訊人員,並協助指導對導入工作先後的處理。在系統導入的初期,劉副總曾對同仁信心喊話,並表達對公司員工信心、態度的認同,整個過程中以完全相信、沒有過多干涉,態度支持的劉副總說:「後來也證明他們都是有能力解決的!」憑藉著對員工、對系統廠商的信任,秉持「從不懷疑,絕對相信」成就本次導入專案。當然,劉副總讚許內部同仁不斷努力外,更感謝鼎新團隊在這當中發揮了很重要的顧問價值,協助泰博科技能在各個輔導程序落實進度追蹤,並及時提供資源調度與時程的掌控,在每個月會檢視專案問題並提出解決方案,一個專案的成功,是否能夠如質如期,全有賴團隊的合作力量。

感謝泰博科技接受鼎新電腦專訪
右起1泰博科技資材部副理林玉珠、右2資訊部杜發水主任、
右3劉吉郎副總經理、左1財務經理黃琪婷、左2鼎新電腦李姿儀專案經理
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2013年1月29日 星期二

合富、承業努力沾光中國醫改 !!

http://alveice.blogspot.tw/2013/01/blog-post_1051.html

中國醫療需求熱 台設備廠沾光 20130128 明年中國醫材280億美元 Johnson & Johnson(市值2030億美元)成立於1886年,是全球醫療及美容產品涵蓋最廣及分布國家最多(57)醫療品牌商。去年第3季營收新高,2006~2012年亞太區營收比重從14%增至20%,佔比4成的醫療設備成長最重要,其營收從202億增至258億美元,增幅27%2012年前3季亦達200億美元(40%),年增4%,這5年營收成長驚人!顯示亞洲新興國家對醫療設備需求大幅攀升。 全球醫療設備市場2012年達3077億美元。2007~2011年年平均成長率,受20092010年景氣低迷影響,停在7.9%,但2011年開始復甦,估2017年全球醫療設備市場達4344億美元,年複合成長率10%,尤以亞洲、南美等新興市場為推動力,而其中又以中國2009年啟動8500億人民幣醫療改革為需求最大,2014年中國醫療器材市場總值將達280億美元,是2006年兩倍以上。 全球前10大死因,癌症病患所增人數最多,全球癌症每年新增病患1100萬人,中國約230萬人(占比25%),因癌症死亡佔160~170萬人(死亡率達7),到2020年,預計中國新增550萬病例,癌症發生率攀升幅度驚人,因目前癌症治療技術牽涉到核能工程,全球僅少數國家可製造,大多國外進口,中國自海外進口放射醫療儀器由20066400萬美元,2010年達20.16億美元,5年內成長幅度213% 另以發病前檢驗市場來看,中國政府現正逐步健全基層醫院檢測業務,診斷試劑與配套機器的需求甚殷,體外檢驗市場規模預計將由2010122億人民幣,成長至2014年為267億人民幣,而過去中國大量採購國外試劑,造成對國外試劑的外匯支出龐大,為了減少外國廠商依賴,已經開始扶植本土廠商,預防檢測與併發治療的醫療器材與設備在中國需求正熱。 

看好F-合富、承業生醫 在中國醫改主導解決看病難、看病貴的問題,境內4萬家醫療院所對醫療設備改良需求,與降低過去對體外檢測價格敏感度偏高情況迫切,台灣以體外檢測與併發治療大型醫療設備為業務的公司經營極為優秀,以銷售對象以軍醫院、中國二、三級醫院為主的F-合富(4745),與代理腫瘤放射機台的承業生醫(4164)最值得注意。
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2013年1月26日 星期六

合一糖尿病潰瘍傷口新藥進入3期臨床 再當生技領頭羊!


http://news.sina.com.tw/article/20130125/8859903.html

【鉅亨網記者胡薏文 台北】
合一生技(4743)研發中的糖尿病潰瘍傷口新藥ON101(WH-1),獲得美國FDA同意,於亞洲地區進行第3期臨試驗。合一在此一訊息激勵下,今天亮燈漲停,收盤價47.6元,再創下本月新高,再扮演生技新藥族群領頭羊!

合一表示,目前正研發中糖尿病潰瘍傷口癒合新藥ON101 (WH-1)已於2011年完成第2期人體臨床試驗,試驗結果通過台灣TFDA之GCP(優良臨床試驗規範)查核,同時亦經美國藥物食品管理局(USFDA)審閱無異議核備。

合一今天也接代理人通知,獲得美國FDA同意,於亞洲地區進行第3期人體臨床試驗。合一表示,目前規劃,將先在亞洲包括大陸,進行多國多中心的人體試驗,以降低在美國執行大規模臨床之風險與龐大費用,俟取得亞洲地區明確之人體臨床資訊後,再決定是否於美國進行臨床試驗相關程序。
合一今天爆量8000多張,攻上漲停,以收盤價來看,合一今天股價再創本月新高,在生技新藥族族群中,表現最為亮眼。


詳全文 合一糖尿病潰瘍傷口新藥進入3期臨床 再當生技領頭羊!-財經新聞-新浪新聞中心 http://news.sina.com.tw/article/20130125/8859903.html
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2013年1月25日 星期五

大陸新版GMP認證期限將至 業界加速整合


大陸新版GMP認證期限將至 業界加速整合
2013-01-24
[南方都市報 記者 侯睿之]2013/01/24

隨著新版“藥品生產質量管理規範”(以下簡稱“G M P”)對於無菌藥認證的最終期限的臨近,藥監局等相關單位近來動作頻頻,一方面加快認證進程,另一方面也促使更多企業儘快認證,相關人士表示,今年將迎來G M P認證高峰,而越早通過G M P認證的企業在生產銷售上越能占得先機。

認證難度顯著增加

國家藥監局安監司藥品生產監管處處長翁新愚日前透露,截止到11月底,我國共核發了新版G M P證書699張。在去年上半年,國家局對新版G M P推行情況進行了摸底調查,全國共有1247家無菌藥品生產企業和4462條無菌藥品生產線,目前大約有1/5的無菌藥品生產線計劃在去年年底前通過新版G M P認證,3/5的無菌生產線計劃在2013年通過,剩餘1/5預計在2014年以後通過或還沒有制定企業新版G M P認證規劃甚至放棄改造。

根據藥監局文件的要求,從2011年3月1日開始,新建及改擴建的制藥企業必須符合新版G M P要求,到2013年年底血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品必須通過新版G M P認證,其他類別藥品則要在2015年年底達到要求,否則不能繼續生產。

北方某藥廠高管對南都記者透露,新版G M P認證的難度要顯著高于過去,略低於歐盟認證標準。與1998版G M P相比,新規在硬件上對無菌製劑企業的要求有很大提高,更加強調生產過程的無菌、淨化要求。在此情況下,對於生產這一類製劑的企業,相關支出的很大一部分就是用于採購相關的滅菌設備、凍幹機或凍幹系統。

另外,該高管認為,從自身的經驗來看,企業實施新版藥品G M P的相對薄弱之處,一是驗證,新版G M P對驗證的要求更加嚴格,企業制定用戶需求涉及的新東西更多;二是偏差和變更管理,涉及到偏差發生後的原因調查以及整改。另外,在無菌藥品的生產過程中,過濾及滅菌是無菌保障的重要環節,也是新版G M P檢查中遇到問題最多的地方之一。

四川科倫實業集團副總裁葛均友認為,無菌藥品的生產質量控制有兩個關鍵要點:一是無菌,不能有活的微生物;二是無微粒。貫穿于藥品生產全過程的質量控制體系需要圍繞這些要點來進行設計。


中小企業多準備不足

然而,目前國內藥企尤其是中小藥企,在面對新版G M P認證時,存在著不少誤區。藥監局培訓中心講師吳軍認為,國外很多醫藥企業都是主動提前好幾年預測,並跟隨法規的變化,其廠房的設計、定期的改造升級等等,都是提前好幾年進行的,而不是等到法規頒佈之後才去做。然而國內有一些企業到去年才匆匆開始相關改造工作,準備工作沒做好,這樣想在2013年就通過新版G M P認證,基本不太可能。

吳軍進一步指出,有些企業對於新版G M P的理解也存在誤區,很多企業一提到進行新版G M P認證,馬上想到的是改造舊廠房、蓋新廠房,認為只有這麼做了之後,才能進行新版G M P認證。其實,對於一些醫藥企業來說,硬件已經很好了,軟件的提升才是關鍵。相關部門在檢查時也應更多地關注軟件,不必要升級的硬件就不用升級了,這將縮短企業認證的周期,減少其費用支出和損失。

新版G MP加速產業整合另外,相關部門近期都有相應舉措促使企業儘快認證,譬如本月初,藥監局、發改委、工信部、衛生部四部委發佈《關於加快實施新修訂藥品生產質量管理規範促進醫藥產業升級有關問題的通知》,其中明確提出,在基本藥物集中採購中,如果有通過新修訂藥品G M P認證生產企業的產品參與投標,其他未通過新修訂藥品GM P認證企業的同種產品,不再進入商務標評審階段。

前述高管認為,這一文件,實際上使得很多中小企業被擋在了基藥採購的門檻之外,而根據藥監局的文件,對於沒有實力進行G M P改造、放棄全廠或部分劑型的藥企,允許進行藥品技術轉讓註冊申請,將其產品轉讓出去,值得注意的是,如果放棄新版G M P改造,可以把品種一次性分劑型轉讓給其他企業,且不需要相互占股。這就加劇了大型企業和中小企業的分化,加速行業的整合。


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《行動商務應用》開啟。奇美。嶄新服務模式



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158期】2013.01 http://www.dsc.com.tw/newspaper/_2012form/images/main_item1.jpg

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奇美集團-新視代科技

行動商務應用 開啟奇美嶄新服務模式
《實現從『日』到『時』的維修服務價值》

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超乎想像的M化效益,大大提高維修服務品質與客戶滿意度,「以前維修人員的完修KPI是以『日』計算,現在進步到以『時』計算,目標設定更具意義與價值。接下來(更多精彩內容)
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02【招牌模型材料-久勝旗幟】運用IT落實3H製程,滿足客戶期待
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04【其它軟體及網路相關業-京晨科技】資訊系統整合應用 落實e化管理效益
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05【電子通訊製造業-鴻碩精密電】穩固企業E化基礎,讓成長無後顧之憂
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06【電子零組件相關業-慶良電子】即時掌握集團合併財務資 做出最佳決策
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07【其他食品製造-裕國冷凍冷藏】導入合併報表,強化雙重管理
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08【食品什貨零售業-有機園生物科技】整合數位環境 加速資訊傳遞
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09【工業製品製造業-鼎宇精密】系統改革整合 管理效率提昇
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10【機械業-陸聯精密】從人事行政邁向人力資源管理之路
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11【橡膠及塑膠製品-詠勝昌】加大企業E化的引擎,讓經營效率更奔馳
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12【汽機車相關業-盛復工業】追求資訊科技,更應創造企業E化綜效
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13【專業製造業-Công ty TNHH CHAANG CHIIA掌控生產流程 散佈幸福聖誕
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14【多媒體相關業-海峽數碼】快速回應客戶需求,體現e化雙贏效益
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策略管理改變根本不是用想的

http://www.dsc.com.tw/newspaper/_2012form/images/blog-Banner03.jpg新的一年來到,您是不是也常常想著要改變?生活要改、工作方式要改、賴床要改、遲到要改、大吃大喝要改,但永遠都只有停留在『想』這個階段!改變根本不是用想的,改變是用做的!那改變到底應該怎麼做呢?more
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常常有人在課程中提問說:這四構面真的可以量化嗎?除了財務指標以外,顧客、流程與學習成長這三構面都很抽象,應該要怎麼量化呢?more
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台灣擁有充沛的創新研發、IC設計、建全的IP與智慧財產權保護,眾多學術及研發單位可提供最佳的環境與人才使企業穩定成長、茁壯。除了完整的電子展業鏈及優秀的人才資源,更加入創新、設計與研發能量,完整的供應鏈體系,完善的資訊系統,才是最大的競爭優勢more
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目前在國內市埸逐漸飽和以及在加入WTO之後,進口產品將大舉入侵壓力下,全球化的營運方式及國外競爭者,將是無法避免考量因素。因此能透過資訊分析工具,快速了解消費者的消費行為,包括產品的銷售情況、品牌、口味的喜好等,預測市埸未來趨勢及發展潛力分析,並利用分析資料來進行各項產品的行銷機會,將有助於企業制訂行銷策略more
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鼎新電腦股份有限公司/鼎捷軟件股份有限公司/鼎捷軟件(越南)有限公司/鼎誠資訊股份有限公司
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【個資聲明】
鼎捷集團(鼎新電腦股份有限公司、鼎誠資訊股份有限公司、鼎捷軟件股份有限公司及鼎捷軟件越南有限公司)向您蒐集之個人資料(包含個人姓名、公司名稱、職稱、地址、電話及電子郵件地址等得以直接或間接識別個人的相關資訊),將僅限使用於本集團合於營業登記項目或章程所載及業務需要之客戶管理、行銷及營業範圍內相關服務使用,期限自聯繫起始日至特定目的終止日為止,並遵守「個人資料保護法」之規定妥善保護您的個人資訊。於此前提下,您同意本集團得於法律許可之範圍內處理及利用相關資料以提供資訊或服務,並得於本集團之營運地區向您提供行銷資訊,但您仍得依法律規定之相關個人資訊權利主張如下事項:查詢、閱覽、複製、補充、更正、處理、利用及刪除,請於上班時間以電話或電子郵件向本集團聯繫,電話:0800-009-890 Maildscmaz@digiwin.biz。您亦可拒絕提供相關之個人資料,惟可能無法及時享有本公司提供之相關活動與獲取各項資訊之權利。若您不願意再收到相關訊息,請連結取消訂閱

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