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南光耕耘高技術產品十年有成，開始步入收割期
生技新兵今年表現非常搶眼，本刊長期推薦的基亞(3176)即使掛牌後一度跌破承銷價，但近期股價又創117.5元新高，飆漲4倍；同樣看好的智擎(4162)，掛牌後以唯一有獲利的新藥股之姿漲到近200元，訊聯轉投資的創源(4160)也拉出一波漲勢，接下來還有先前本刊專訪過的鐿鈦(4163)，以及醣聯(4168)等，都將在年底前掛牌，可望再掀起一波生技熱。
但除了新股表現亮眼外，生技產業也悄悄吹起一波復古風，除了中化(1701)股價創21.7元波段新高外，又以老牌學名藥針劑廠南光(1752)走勢最吸睛，股價衝到38.5元的兩年來新高。從獲利來看，南光不僅在上半年繳出E P S0.77元的成績，是2007年以來最好的半年報表現，投信更是從8月底以來持續拉高持股，纍計買超逾1700張。這家成立將滿50年的企業，究竟有何重現活力的秘訣？本期特別專訪南光總經理王玉杯，為讀者一窺究竟。
談到待了4 3 年的公司，王總始終對自家產品相當有信心，而她最津津樂道的核心競爭力，就是「技術」和「領先市場開發」。以南光主力產品大型注射液為例，公司早在1996年就領先市場採用環保和無毒的PP材質包裝，而市面上其他產品到目前仍使用PVC材質，生產時必須添加DEHP(塑化劑的一種)，且會隨著滅菌過程中的高溫、存放時間逐漸溶出，同時廢棄後燃燒也會產生劇毒戴奧辛，造成產品和環境的二度污染。此外，公司在2010年引進第二代德國生產設備，並使用自行研發的「船型袋頸設計」專利，可有效防止藥物漏液問題，將產品附加價值進一步提升。
堅持領先市場佈局
而在醫療院所相當常見的針筒注射，南光同樣領先同業開發預充填產品，目前主要與臺大醫院合作，包括無菌鹽水針等已陸續獲得採用。王總表示，將針劑預充在針筒內，除了省去一道抽取的手續、提高方便性外，還可有效預防抽取時可能面臨的院內感染；更重要的是，產品具有清楚藥物標示，能將給藥錯誤機率壓到最低，並減少不必要的醫療器材浪費。根據使用過的醫護人員經驗談，都表示「用過就回不去了」！不過，雖然預充填針筒在國外行之有年，但國內只有南光有能力生產，目前還是以自費為主，未來如果成為健保核准用藥，屆時營收成長性才會比較大。
而廠房規格更是南光引以為傲的重點，早在1996年就已蓋好的高溫滅菌注射針劑廠，使南光在2001年成為國內首家P P軟袋輸液成功銷往日本的廠商，並於2009年分別通過日本PMDA查廠及台灣PIC/S GMP查廠認證，接著無菌充填針劑產線也在去年通過PI C/S查廠認證。雖然P IC/S是歐盟制訂的機制，但適用於所有製藥產業，其對於產線交叉汙染的要求非常嚴格，不同產品必須要有獨立廠房和空調系統等，已成為目前國際標準最高的製藥規範。而公司專門從事新藥及新劑型的研發大樓，則以抗癌用藥生產為主，預計今年底申請PI C/S查廠，最快明年初可完成查廠程式。由於癌癥針劑具有細胞毒性，必須搭配完善的隔離裝置來確保產品品質和避免交叉污染，以王總的高規格當然要做到更好，因此一條隔離設備的成本相當於1.5條生產線的資本支出，製造標準甚至比PIC/S還高。
競爭力優勢逐步顯現
當然，注重品質是有代價的。P P軟袋單價平均比P V C包裝高出10倍，而預充填針筒也還沒在國內普及，加上健保不斷調降藥價，讓南光近幾年獲利受到壓抑。積極進行廠房升級，也造成折舊費用從2009年開始大增，全年EPS從先前的將近2元掉到損平邊緣，2010年還一度陷入虧損。但王總對於產品、廠房的堅持始終不變，為長期發展打好基礎，因此2013年國內全面適用PIC/S GMP規範，預估現有163家製劑廠將淘汰一半，南光早已站穩發展腳步，迎接訂單到來。
從今年開始，南光佈局高單價、高附加價值產品的策略終於成效顯現。先前分析國內原料藥龍頭神隆(1789)曾提過，全球癌癥針劑產能在法規要求嚴格下捉襟見肘，大部分廠商積極尋求委外代工，而神隆也將投入3760萬美元建置廠房。但神隆廠房估計要3年後才能蓋好，而南光早已準備好產線，估計年產能可達600萬劑，現在正積極接單生產，不但單價、毛利都大幅提高，而且市場規模大，將是公司主力發展產品。
另外，2011年底健保調升藥價，南光產品平均調幅在30～40％，由於公司在國內大型輸液產品市占率達20～25％，受惠程度相當大。
外銷市場是營運爆發點
雖然公司內銷比重仍高達82％，但外銷市場反而是未來發展的重心。合作關係最密切的日本客戶占外銷比重達9成，主要出貨2011年拿到藥證的玻尿酸針劑，搭上日本每年需求達1 千噸的商機，並由原本OEM模式轉向ODM，南光進一步負責研發，未來代工需求會逐步提升。而中國則是由當地通路商代理器官移植預防休克用的急救藥，以及降腦壓藥等，皆已在今年拿到藥證，預估分別在今年下半年和明年陸續出貨，王總也相當看好降腦壓藥明年的成長性。
此外，王總將美國市場定位為新藥研發的主軸，目前公司已與美國大藥廠簽訂研發和銷售合約，鎖定長效抗癌、中樞神經、骨科、神經阻斷、血液系統等用藥，其中已有2種中樞神經藥委由南光開發，未來將擴大到5～6種，預期2014年可拿到藥證。
另外，預充式針劑因為符合美國505(b)(2)新藥模式，FDA查廠時間可縮短到10個月，以今年6月送件、查廠完到實際上市約需半年來看，產品最快明年底可上市銷售，屆時還可按利潤抽一定比例的權利金，對營收貢獻可期。在美、中、日市場同步拓展下，外銷市場的比重將快速提升，在2014年大部分產品都拿到藥證後，有機會提升至5成以上的水準。
由於產品策略發酵，去年南光營收年成長已有25％，今年繼續走高，Q2 EPS達0.45元，創上市以來單季新高，上半年EPS也交出0.77元的成績，同時毛利率也從去年的31％提升到36％，開始步入收割期。
公司看好學名藥商機是未來生技產業的明確方向，I MS統計也顯示，全球學名藥的產值比重已從2005年的20％上升至2011年的27％，預估2015年將再上升至39％。雖然專利藥到期把學名藥市場的餅做大了，但難保未來不會陷入殺價競爭的狀況，廠商必須靠提高產品附加價值維持競爭力。正如王總所說，「我們不但跟著趨勢走，要求比國際法規還嚴格」，南光正以優異的技術和品質，賦予老字型大小招牌一個全新的面貌。
【完整內容請見《萬寶週刊》988期】
鼎新電腦 食品生技暨塑化行業事業部 張雯嬋總經理：全球環境競爭日趨激烈，現在企業紛紛轉型以適應現在環境，如傳統工業向來以品質、成本、交期作為競爭的目標，但是今日消費意識抬頭，以客為尊的觀念是現今企業經營的重點，任何產業均以此為出發點，所以生技製藥也是一樣，需要融入顧客的觀點作考量，除了要達到品質與價格滿意，還要加入快速的服務。為了快速滿足顧客的需求，需加強供應鏈中各個環節間資訊的暢通，藉由導入快速回應系統，從藥品原料供應、設計研發、生產製造、售後服務加以做整合，才能使得企業能有能力去面臨強烈競爭環境的挑戰。
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