2013年10月25日 星期五

製藥業-通過PIC/S 、改造藥廠體質,正面迎向全球化的浪潮

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  全球藥品市場趨勢傾向需求量大的學名藥,國際大藥廠為了求生存、保毛利,勢必將轉而尋找符合PIC/S的藥廠進行委託製造,如此一來也將帶動藥廠委託製造的全球化趨勢。
  IMS Health亞太區總裁劉安庭(Andy A Liu)指出:『2017年全球製藥市場規模將達1.2兆美元,相當於台灣GDP的3倍,未來5年新興市場的成長率17.1%,遠高於歐美開發國家,台灣站在有利位置,應善用優勢,結合在地或跨國集團,搶食龐大商機。』
  國際化及全球化分工的趨勢中,我們不禁要思考,台灣的生技製藥若能以優良的生產品質水準來突破各國的法規限制,那麼在國際競爭力中缺乏的又是哪些條件?需要哪些效率與成本?客戶需求又在哪裡?
  目前,由於法規的諸多限制,大部分藥廠仍認為「系統應用」無法確實反映在生技製藥的經營管理上,因此本課程主要目的是藉由議題的探討,希望提供業界一個提升管理效率及強化競爭力以利進入全球化供應鏈體系的管理模式。
【活動日期 / 地點】 2013年
 
11/12(二)台中地圖
 國立中興大學(中科校區)
206室
台中市西屯區科園路19號
 
11/14(四)台北地圖
 鼎新電腦台北總公司
M406會議室
新北市新店區中興路一段222號
 
11/20(三)台南地圖
 鼎新電腦台南分公司
T607
會議室
台南市民生路二段307號2樓
線上報名
 報名專線
電話:0800-009-890
傳真:(02)8911-1470
 適合參加對象
 
  • 本課程專為生技製藥業特別規劃設計,主辦單位保留非此行業客戶報名成功與否權利。
  • 適合企業總經理、總經理特助、副總經理、總經理室經營幕僚或各部門中高階主管及資訊長參加。
 活動效益
 了解製藥業因應PIC/S的現況,以及如何運用資訊協助導入PIS/C,或是提高作業效率以因應營收成長的負擔。
 
【活動議程】
時 間議 程課程目標
13:00~13:30歡迎貴賓蒞臨 
13:30~14:00一、製藥業通過PIC/S乘勢而起的發展策略
  • 因應PIC/S,是退出?守成?還是擴張?
  • 除了法規之外,還要注意什麼問題?
講師:
鼎新電腦行業方案中心 趙秀真顧問專案經理
生技製藥業通過PIC/S,除了保有藥證的生產資格之外,更進一步的開啟了全球化之鑰,如何趁勢發動新一波的成長策略,是必須了解的關鍵議題。
14:00~15:15
二、PIC/S作業進化的資訊解決方案
  • 供應商認可與監督
  • 證照管理
  • 配方與含量管理
  • 品質記錄、留樣與追溯
講師:
鼎新E方案交付中心 陳文筆顧問專案經理
PIC/S GMP是國際上規範最嚴謹的製藥標準,從藥品製造源頭開始,包含原物料品質、供應商…等,確保品質可達上市要求,可望將台產藥品提升至國際層次,並提升外銷競爭力。
15:15~15:30休息一下,精美下午茶 
15:30~16:30
三、突破品質系統作業的斷鏈瓶頸
  • 品質不只是品保的事
  • 串起組織的斷鏈
講師:
鼎新電腦行業方案中心 趙秀真顧問專案經理
結合品質與流程資訊化,幫助企業有效串連與整合跨組織的品質系統流程,通過提高品質與流程能力,獲得實實在在的效益。
16:30~16:45問題研討與交流 
備註
  • 為提供報名客戶權益且因場地座位有限,謝絕事前未經報名且通知到課之臨場參加客戶,若有不便敬請見諒。
  • 本活動議程、時間配置與各場次講師人選主辦單位保留變更之權利。
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