友霖雲林廠完成FDA查廠

友霖雲林廠完成FDA查廠

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／雲林報導】

http://udn.com/NEWS/STOCK/STO4/7615031.shtml

在國內生技藥廠積極研發新藥、布局全球市場之際，國內新興藥廠友霖生技(4166)今天宣布在2012年12月已順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠；並且在中樞神經領域的研發上也展現具體成果，一項抑制口水溢流症的新藥在2012年底已在美國完成Phase IIa臨床試驗。這些進展代表友霖的研發及製藥能力獲得國際標準肯定，即將進軍全球市場，營運動能及發展潛力令人矚目。母公司友華生技今盤中受惠此利多消息，急拉強攻漲停板。 友霖為同時具有研發與製造實力的新興藥廠，雲林廠採用世界知名設備及儀器，並符合國際認證標準，以確保藥品的高品質，穩定性及安全性，最先進的設備和規範能夠符合全球未來30年對製藥標準的要求，領先國內多數生產藥廠的設備及標準。 友霖生技執行長蔡孟霖表示，友霖追求的核心價值是「創新科技，醫藥助人」，秉持國際標準的製藥規範，專注於新劑型新藥開發，生產符合未來疾病醫療趨勢以及具有市場潛力的用藥，結合雲林廠先進硬體設施，開拓國際市場。為進軍全球市場，並以美國FDA規範的新藥為開發目標，友霖將中樞神經用藥列為研發重點，期於全球中樞神經新藥開發占有一席之地。友霖將自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合，共同開發利基型產品，並藉此增加產品的獨特性及市場性。 中樞神經用藥市場是友霖的研發重點，集中在抗精神病用藥、阿茲海默症用藥、精神興奮劑及抗帕金森氏症用藥等4大領域，以美國FDA規範的新藥為開發目標，並與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟，進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。各項新藥臨床試驗皆依計劃中進行。 其中2011年獲美國FDA核准進行的抑制口水溢流症新藥，已於2012年在美國完成Phase IIa臨床試驗，正進行結果分析中，未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等，市場潛力高。