全球生醫產業前景看好,我國政府也積極推動生醫產業與聚落的發展,目前全台已形成10大重要生技聚落,並逐步成長擴大 中,其中像中科園區持續有新血注入,日前知名骨板骨釘系統醫材業者愛派司生技便通過中科第140次園區審議委員會,進駐成為中科新夥伴,並將在園區成立國 內生技醫療「產學合作」之研發中心,擴大研發能量。
全球醫療器材新應用需求持續攀升,帶動龐大商機,加上近期國內也頻放醫材業政策利多,例 如第二類醫材有機會擴大納入租稅優惠範圍,讓相關業者動態更成為關注焦點,其中像日前進駐中科園區,去年曾獲得台北生技大獎「技術商品化獎」金獎,目前計 畫擴大產學合作研發能量的愛派司生技,由於專注發展亞洲3D曲率之技術,朝向全亞洲專有骨板骨釘系統產品線研發,發展動向更是受到矚目。
不斷研發 掌握關鍵技術
愛 派司生技2009年創立於新北市,股本投資金額為新台幣4.5億元,主要研發製造骨板骨釘系統(Asia Plate & Screw System)、生物材料注射系統(Biomaterial & Syringe System)及骨科創傷微創導航系統(Orthopaedic Trauma Minimal Invasive Navigation Surgery System)等,由於深知技術升級是產業競爭力的重要關鍵,因此不斷擴大研發創新能量。
其中,除了積極與各大醫學院、醫 學中心及教學醫院合作研發外,亦協同台灣醫療器材創新發展協會整合創新能量,以臨床研究數據資料庫為基礎,包含台中榮總、秀傳醫院、中原醫工所、陽明醫工 所、台南科技大學,以及金屬工業研究發展中心等,進行專利的骨板骨釘設計。目前已掌握骨板骨釘關鍵開發技術,包括建立3D骨骼參數、互鎖式骨板骨釘設計及 建立自行生產製造環節等。
體曲率產品 全球第一家愛派司產品為骨板骨釘系統,應用於治療常見創傷形態的骨折及重建型或癒合不 正之骨折矯正所需的內固定植入物,為全球第一家專注於亞洲人體曲率開發之產品,具有衛生福利部(TFDA)許可、CE歐盟認證、ISO 13485、ISO 9001及GMP等多項許可。愛派司代理美國公司Novabone複合式生物骨填充材料,並且協助ODM製造的手術所需之微創型注射器(Syringe Trocar),配合此骨替代材料,可優化整體微創手術流程。
另骨科創傷微創導航系統應用於骨科創傷手術中,利用磁場感應將骨板、骨釘等作 無線串聯導航定位,可改善傳統手術之潛在輻射問題(需頻繁照射x-ray),且術後傷口較小,更能減少術後併發症的產生。產品為全球獨家自行研發設計,領 先業界技術。愛派司骨板骨釘可與生物材料注射系統及骨科創傷微創導航系統互相搭配使用,可提供骨科治療的完整解決方案。
持續創新 競爭力升級
由 於歐美進口的骨板產品不但價格不斐,且大小、角度、曲率也不適合臺灣及亞洲人使用,而愛派司針對亞洲人設計的解剖型鎖定式骨板骨釘系統,自2010年在台 上市以來,獲國內各大醫療院所好評使用。目前更已推出數款符合亞洲人種骨骼曲率之解剖型骨板,並通過衛生福利部審核,患者可在全台各大醫院及醫學中心選擇 使用國產且符合亞洲人種骨板,未來可進一步開發出功能及價位皆能符合市場需求之產品,達到國內外自有品牌之推廣,為未來進軍海外市場通路做準備,而目前更 持續兩岸交流,進軍布局中國大陸市場,預計未來市占率與營收將持續加速攀升。
此外,愛派司生技秉持英文名字Aplus的經營精神,持續創 新,從事研究、開發、臨床測試與調查,並致力於骨材的產業合作開發,而此次進駐中科的主要目的,係將醫材上下游產業進行整合,包含上游原料端以及後續之加 工消毒滅菌處理等相關產業,可促進國內上下游及周邊相關產業鏈之發展,節省成本開支,達到國際標準品質,進而提升國際競爭力。
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