德英生技財務長蔡美娥表示,公司目前資本額4.85億元中,1.96億元屬技術入股,98年底帳上現金2.35億元,去年底現金也在2億元以上,以SR-T100進入國內三期臨床及FDA二期臨床費用各約5000多萬元及6000多萬元,自有資金已足以因應,其中國內研發約有4成可有政府補助,上櫃增資是為增加國際談判的籌碼,讓市場認同度大幅提高。
郭國華進一步表示,德英目前進度最快的兩項植物新藥,一為用於麟狀細胞原位癌(日光性角化症)的SR-T100,其中軟膏全球總值達4.75億美元,目前全球慣用軟膏僅有5-Fu、Lmiquimod及Diclofenac,市場相當大;另外肝病用藥的Hepanamin成分同樣來自目前世界上最具肝臟療效成分Silymarin,目前全球銷售額約5億美元,但人體吸收不佳,因此Hepanamin的出現則是用來改善吸收效率,由於在台灣、大陸及德國屬藥品外,其餘可以用食品銷售,公司預計今年六月底取得外銷許可後,開始對外銷售,明年元月則有機會取得國內藥證,上市銷售。
郭國華指出,目前癌症治療主流為DNA鰲合劑、抗代謝藥物、細胞有絲分裂抑制劑、抗生素類、賀爾蒙與免疫調節類及標靶治療藥物,幾乎都有無法分辨正常或癌症細胞的治療瓶頸,且單一化療治癒率遠低於三成,合併兩、三種化療治癒率也僅稍高於三成。而SRT-100則是以台灣原生植物為原料,目的在於啟動調控癌細胞基因使其恢復自殺或凋亡的功能,特色在選擇性殺死癌細胞,近期該藥品將申請國內三期臨床及FDA二期臨床,郭國華指出,選擇軟膏是因目前FDA核准的單一植物新藥即為綠茶萃取物的軟膏(2006/11/9 Veregen TM),安全考量相對口服劑少,成功機會較大,目前與4家國際藥廠洽談授權,最快今年底與單一藥廠達成初步共識。
德英生技創立於民國91年,董事長郭國華先前為高雄醫學大學系及生化所教授,專研中草藥抗癌機轉,也是全世界第一位國際論文期刊發表中草藥調控癌細胞自殺(Apoptosis)機轉者。目前公司主要產品為植物SR-T100新藥開發為主,保健食品及功能性保養品為輔專業新藥廠,其中營養保健食品包含蓿健SR-100,為癌症輔助食品及護立通排尿順暢膠囊;另外SR-100軟膏則用於日光傷害皮膚保養與滋潤,市場結構以內銷為主力。
郭國華表示,公司參與兩項由成大醫學院向衛生署提案通過的生技製藥國家型計畫,分別以Solarise及SR-T200進行針劑及外用,並擴大皮膚外用至婦科癌症應用範圍,新產品皮膚癌軟膏預計2年後上市,可搭配現有開發保養品,從清潔、護理、保養到治療;而Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年中取得外銷專用許可,近期將送件3期人體臨床試驗,若能如期通過,將是國內醫藥領域創舉。
另外其他發展中的植物新藥尚有Apocin、Solarise、SR-T200,其中Apocin可合併肺癌第一線化療藥物使用,現正進行臨床前試驗;Solarise則是用於婦癌/頭頸癌的注射劑,目前執行動物藥理/藥物/毒物安全試驗;SR-T200則是用於外陰部癌前病變及皮膚疾病的藥膏,目前與成大進行40人臨床先導性試驗。
德英生技支撐新藥研發經費,德英生技自2003年陸續推出以黃水茄為應用之保健食品(蓿健-100:維持健康、調整體質、調節生理機能;護立通:增進排尿順暢、促進新陳代謝)及功能性保養品(Gliter系列)進行銷售,並接受委託生產(ODM)保健食品(康愛系列產品)及功能性保養品(康美系列產品),產品以內銷為主,並由盛德信公司及全諾公司以多層次傳銷及藥局通路為銷售管道。
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